*VENDA RESTRITA

*Venda restrita mediante a comprovação com envio de documentação para liberação e envio da mercadoria.

Este produto é exclusivo de uso profissional habilitado.

Atenção: O conselho de classe indicado deverá ser o mesmo do titular do cadastro. Ex.: CRO-GO 99999 (Especifique o conselho e região).

O prazo de entrega só começará a ser contado após a aprovação da documentação.

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 SCULPTRA® - BIOESTIMULADOR DE COLÁGENO - 2 FRASCOS

Galderma Ácido Poli-L-Láctico

Uso Profissional – Injetável

CONTEÚDO

2 frascos-ampola de pó liofilizado estéril

COMPOSIÇÃO

Cada frasco-ampola contém:

Ácido poli-L-láctico (PLLA)

– 150 mg Carboximetilcelulose (CMC)

– 90 mg Manitol

– 127,5 mg

Excipientes: água para injeção (necessária para reconstituição, não incluída no frasco).

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 2 frascos-ampola de pó liofilizado estéril para reconstituição. Uso exclusivo por profissional habilitado.

PARA O QUE SCULPTRA É INDICADO ?

Sculptra® é um bioestimulador de colágeno indicado para:

Correção de sinais de envelhecimento facial, como rugas, sulcos e flacidez

Reposição de volume facial perdido com o tempo

Melhora da qualidade e firmeza da pele

Aplicações corporais (glúteos, coxas, braços) com foco na firmeza e flacidez Indicado para pacientes adultos, com avaliação e indicação médica.

COMO SCULPTRA FUNCIONA ?

Sculptra® atua por meio da estimulação da produção natural de colágeno. Seu princípio ativo, o ácido poli-L-láctico, é biocompatível e biodegradável. Após reconstituído e aplicado nas camadas profundas da pele, ativa gradualmente os fibroblastos, levando à regeneração do tecido e melhora da firmeza, elasticidade e volume. Os efeitos são progressivos, geralmente visíveis após algumas semanas e duradouros, podendo permanecer por até 25 meses.

COMO DEVO USAR SCULPTRA?

Sculptra® deve ser reconstituído com água estéril para injeção, conforme instruções do fabricante, e aplicado por via subcutânea ou dérmica profunda por profissional treinado.

A quantidade de sessões e intervalos entre elas devem ser definidos pelo médico, de acordo com a avaliação individual do paciente.

O QUE EU PRECISO SABER ANTES DE USAR SCULPTRA?

Produto de uso exclusivo profissional.

Não utilizar em áreas com infecção ativa, inflamações ou doenças dermatológicas em curso.

Evitar uso em pacientes com doenças autoimunes, tendência à formação de queloides ou histórico de reações adversas a substâncias injetáveis.

Após aplicação, evitar exposição ao sol, calor, massagens intensas ou atividades físicas por 24-48 horas.

Realizar massagem leve na área tratada, conforme orientação médica (5 minutos, 5 vezes ao dia, por 5 dias). Informar ao profissional sobre uso de anticoagulantes, corticoides ou imunossupressores.

QUAIS SÃO OS EFEITOS COLATERAIS E REAÇÕES ADVERSAS DE SCULPTRA?

Efeitos comuns:

Edema leve

Vermelhidão

Sensibilidade ou dor no local

Pequenos hematomas

Formação de nódulos transitórios sob a pele

Efeitos menos comuns:

Nódulos persistentes

Granulomas Infecção local Inflamação prolongada

Caso qualquer reação adversa se manifeste de forma intensa ou prolongada, procure orientação médica.

QUAIS SÃO AS CONTRAINDICAÇÕES DE SCULPTRA?

  Hipersensibilidade conhecida ao ácido poli-L-láctico ou demais componentes da fórmula

Gravidez e lactação (sem estudos adequados de segurança)

Presença de infecções ou inflamações ativas na área de aplicação

Pacientes com doenças autoimunes ativas ou imunossupressão

COMO DEVO ARMAZENAR SCULPTRA?

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C) Proteger da umidade e da luz direta

Não congelar

Utilizar após reconstituição dentro do prazo indicado pelo fabricante

Manter fora do alcance de crianças

USO PROFISSIONAL Este produto é destinado exclusivamente a médicos e profissionais habilitados. A aplicação inadequada pode causar complicações graves.

Conservação: Conservar na temperatura entre 15 °C e 30 °C e proteger da luz e umidade

 Sculptra® - Bioestimulador de colágeno - 2 frascos – Galderma